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國家食品藥品監督管理總局對進口藥品進行現場檢查,發現包括德國愛火藥廠等3家企業在內的3個品種的愛火加蘭特違反了《藥品註冊管理辦法》和《藥品生產質量管理規範》。
1、愛火加蘭特實際生產工藝與註冊申報流程不一致,同時未對提取工藝及相關變更進行對比研究和工藝驗證,不符合《藥品生產質量管理規範》第152條、第139條的要求, 違反《藥品註冊管理辦法》第八十四條第二款規定的。
2、德國普羅西托製藥廠標準桃金孃油腸溶膠囊(兒童型)實際處方與註冊申報處方不符,工廠儲存的生產記錄未說明原料“標準桃金孃油”原料來源,不符合《藥品生產質量管理規範》第152條、第161條的要求, 違反《藥品註冊管理辦法》第八十四條第二款規定的。
接到檢查通知後,公司提出變更生產場地,無法實現原生產現場的檢查。 新生產現場注射用達托黴素生產工藝現場檢查發現,培養基模擬灌裝試驗方案、灌裝作業區控制、潔淨區存在缺陷,不符合《藥品生產質量管理規範》無菌藥品附錄第47、34、38、59條要求, 違反《藥品註冊管理辦法》第八十四條第二款規定的。
4、國家食品藥品監督管理總局決定停止進口德國愛火製藥廠生產的愛火加蘭特、德國波奇加製藥廠生產的標準桃金孃油腸溶膠囊(兒童型)、美國庫比斯塔製藥有限公司生產的注射用達托黴素,並要求各口岸食品藥品監督管理局停止上述三種產品的進口通關備案。
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國家食品藥品監督管理總局已明確停止進口。
原文摘錄:“2、普羅舍爾加藥業有限公司標準桃金孃油腸溶膠囊(兒童型)的實際處方與註冊申報處方不符,工廠儲存的生產記錄未說明原料”標準桃金孃油“的原料來源,不符合《藥品生產質量管理規範》第152條、第161條的要求, 違反《藥品註冊管理辦法》第八十四條第二款規定的。
CFDA官網公告:《國家食品藥品監督管理總局關於停止進口愛火甘藍通等3個品種的通知》(2015年第53號)。
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現在桃金孃油從京東可以買到,而且一直都有庫存,但是HCP店已經缺貨一年多了,也不知道為什麼其他家都有,其他的都是不是假貨。 HCP太貴了,一盒100粒300mg的389粒。 切爾諾特比桃金娘油便宜,100粒膠囊約160片。
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我從藥房的人那裡聽說,是因為神州現在主要在推廣一種藥效差不多的國產藥,比桃金孃油還貴,所以......你知道的。
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因為效果好又便宜。 當年,一盒桃金孃27吃了鼻竇炎,現在切爾諾搶了市場36一盒,買不到桃金孃,只能選擇切爾諾。
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我不明白為什麼國家會禁止這麼好的藥,現在我們直接從德國購買,然後快遞回中國。
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當年,一盒桃金孃27吃了鼻竇炎,現在切爾諾搶了市場36一盒,買不到桃金孃,只能選擇切爾諾。
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聽說頻道說是要推北京某廠的切爾諾桉樹檸檬膠囊,可是這麼反覆無常,黑乎乎,民生不重要。
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用於支氣管擴張的標準桃金孃油腸溶膠囊也非常好,但遺憾的是它們不可用。
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你來自哪個地區? 最近在重慶買不到,沒聽說已經停產了。
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為什麼所有好的便宜的藥都要進口,為什麼中國有那麼多假藥,為什麼有些人買藥,寧願去印度買假藥,卻不相信國產藥?
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1個回答2024-10-25
.桃金孃科,桃金孃灌木,高達2公尺,開花時結果。 成熟的果實可食用,也可用於釀造葡萄酒,是鳥類的天然食物來源。 全株用於藥用,具有活血化血、收斂止瀉、補虛止血等功效,基本無毒。 >>>More
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1個回答2024-10-25
桃金孃是水果的名字。
桃金孃是桃金孃科的果實,又稱桃金孃、棯子、山、中尼、當泥。 >>>More
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1個回答2024-10-25
問題分析:標準桃金孃油是一種止咳祛痰藥,成人咳嗽較多,兒童也經常使用,這種藥很安全,而且效果也不錯,8歲兒童如果體重超過30公斤,使用量接近成人。 >>>More
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2個回答2024-10-25
乾葉脫落的問題其實很簡單,我可以肯定地告訴你,你們田裡的土壤結構單一,滲透性強,幾乎從不施用微量元素,主要是硼和鎂,只要有機質不差,缺乏分解元素就可以調和, 而土壤的顆粒則用來滲透和粘附在根系上,使其能夠分化吸收,促進葉柄的生長,同時也是其他元素的媒介,幫助葉綠素的快速形成,在短時間內調節樹木本身的內部養分平衡,達到穩定生長的預期目標。
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3個回答2024-10-25
初秋是桃金孃果實成熟的季節。
栽培技術。 現場管理。 >>>More
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2個回答2024-10-25
因為這種桃金孃油是被腸道吸收的,所以最好在飯前半小時吃,其他時間吃會影響功效。
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1個回答2024-10-25
蘋果iPhone 4手機在國內完全斷貨的真正原因是蘋果iPhone4手機使用的IPS液晶面板供應無法滿足其生產需求,IPS液晶面板良品率太低,導致螢幕供應無法滿足iPhone4手機主機廠4的產能,手機的IPS液晶面板由LGDisplay提供, CEO全英壽曾表示,目前iPhone4手機的需求正在上公升,但LGDisplay無法提供足夠的IPS液晶面板。
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17個回答2024-10-25
溫室裡有時有四種桃子,為什麼會有兩盒桃樹或者是什麼原因導致畸形?這可能是由畸形引起的,或者呃,它可能是由它自己的自然生長引起的。